CTS™ B-27™ Supplement, XenoFree, minus vitamin A (50X)

Gibco CTS B-27 Supplement, XenoFree, minus vitamin A, is a cGMP-manufactured, serum-free supplement designed to meet regulatory requirements for cell therapy manufacturing. It supports the growth and differentiation of a variety of cell types derived from pluripotent stem cells (PSCs). The absence of vitamin A makes this formulation ideal for the cultivation and expansion of neural progenitor and stem cells without inducing differentiation until desired.

CTS B-27 Supplement XenoFree minus Vitamin A basiert auf dem klassischen serumfreien B-27 Supplement und wurde entwickelt, um die regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von Zelltherapien zu erfüllen. Es unterstützt das Wachstum und die Differenzierung einer Vielzahl von Zelltypen aus pluripotenten Stammzellen (PSCs). Durch das Fehlen von Vitamin A eignet sich diese Formulierung ideal für die Kultivierung und Expansion von neuronalen Vorläuferzellen und Stammzellen, ohne dass eine Differenzierung nach Bedarf induziert wird.

CTS Qualität
Gibco CTS-Produkte werden an einem Standort hergestellt, der cGMP-konforme Methoden und Kontrollen für Medizinprodukte gemäß 21 CFR Teil 820 verwendet. Unsere von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassenen Produktionsstätten sind nach ISO 13485– und ISO 9001–zertifiziert.

Begleitet von Unterlagen zur Unterstützung Ihres Zulassungsantrags

• Zugang zu unserem Drug Master File (DMF) oder Regulatory Support File (RSF)
• Rückverfolgbarkeitsdokumentation—Herkunftszertifikat, Analysenzertifikat, und Sicherheitsdatenblatt

Reduziertes Risiko durch Materialien tierischen Ursprungs und Komponenten humanen Ursprungs
CTS B-27 Supplement XenoFree minus Vitamin A ist nur mit rekombinanten Komponenten von AOF und Komponenten humanen Ursprungs formuliert. Um das Risiko einer viralen Clearance zu verringern, wurde die Verwendung von Komponenten, die vom Menschen stammen, auf ein Minimum reduziert und auf Materialien beschränkt, die dazu beitragen, die behördlichen Standards für die Spenderqualifizierung, Virentests und Virusinaktivierung zu erfüllen.