TaqPath™ BactoPure™ Microbial Detection Master Mix, ohne ROX

TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix ist für den schnellen mikrobiellen Nachweis sogar bei vorhandenen PCR-Inhibitoren optimiert. Alle Chargen werden einem Funktionstest unterzogen, um die Reproduzierbarkeit einheitlicher CT-Werte von Charge zu Charge sowie einen dynamischen Bereich über eine Vielzahl von Assays hinweg sicherzustellen. Dieses Reagenz für allgemeine Verwendungszwecke, mit der Kennzeichnung „Zur Verwendung in Laboren“, wird in einer nach ISO 13485 zertifizierten und von der FDA registrierten Einrichtung hergestellt, die den Grundsätzen der aktuellen „Gute Herstellungspraxis“ (cGMP) folgt.

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Vorteile des TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix
• Konsistenter Nachweis von Bakterien-, Pilz-, Säugetier- und Viren-DNA sowie Antibiotikaresistenzmarkern bei niedrigen Konzentrationen
• Tolerant gegenüber PCR-Inhibitoren, die üblicherweise in biopharmazeutischen Anwendungen, der Molekulardiagnostik und Forschungsanwendungen sowohl in gereinigten Proben als auch in Rohlysaten auftreten
• Breiter linearer dynamischer Bereich* (bis zu 8 Log-Stufen) für einen genauen Nachweis sowohl in Proben mit niedriger als auch hoher DNA-Konzentration
• Optimiert für Multiplexing – erhältlich in zwei Rezepturen, die den gleichzeitigen Nachweis von ein bis vier Zielen pro Reaktion ermöglichen
• Compliance-Paket, das die am häufigsten angeforderten Dokumente unten bereitstellt

Zwei Rezepturen
Der Mastermix ist in zwei Rezepturen erhältlich:
• TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix enthält den Farbstoff ROX, der als passive Referenz dient und für Singleplex- (1 Sonde) oder Triplex-Reaktionen (3 Sonden) empfohlen wird
• TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix (ohne ROX) enthält keine passive Referenz und wird für die Verwendung mit Assays empfohlen, die den Farbstoff JUN (oder einen Farbstoff mit ähnlicher Emissionswellenlänge) einsetzen, oder für höheres Multiplexing (> 3 Ziele)

Konsistenter Nachweis bei niedrigen Konzentrationen
TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix wurde zum hochgradig reproduzierbaren Nachweis bei niedrigen Konzentrationen für eine Vielzahl an Proben optimiert. Während andere handelsübliche Mixe DNA-Hintergrund enthalten, der zu mehrdeutigen Ergebnissen führen kann (Abbildung unten), wird jede Charge von TaqPath BactoPure Master Mix auf einer Reihe von Assays getestet, um zu bestätigen, dass sie vor der Freigabe praktisch frei von solchen Hintergründen ist. Dies ermöglicht den zuverlässigen Nachweis und die sichere Quantifizierung in Proben mit niedrigen Konzentrationen mit dem TaqPath BactoPure Master Mix, wie anhand der Abbildung unten ersichtlich ist. Die untenstehende Abbildung zeigt auch die konsistenten Cq-Ergebnisse, die aus drei verschiedenen Chargen in mehreren Assays erzielt wurden, um das Vertrauen in Ihre Ergebnisse zu maximieren und die außergewöhnliche Chargenkonsistenz des TaqPath BactoPure Master Mix hervorzuheben.

Tolerant gegenüber PCR-Inhibitoren
Die einzigartige, urheberrechtlich geschützte TaqPath BactoPure Mastermix-Formulierung ermöglicht eine robuste Leistung, auch wenn Substanzen vorliegen, die die PCR hemmen können (Abbildung unten). Dies führt zu einem effektiven Template-Nachweis sowohl von gereinigter DNA als auch von Rohlysaten, wie in der Abbildung unten dargestellt.

Breiter linearer dynamischer Bereich
TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix wurde validiert, um einen breiten linearen dynamischen Bereich* (bis zu 8 Log-Stufen) bereitzustellen, der einen genauen Nachweis sowohl in Proben mit niedriger als auch hoher DNA-Konzentration ermöglicht. Die Rezeptur kann entweder unter schnellen oder standardmäßigen Zyklusbedingungen auf einer Vielzahl von qPCR-Plattformen ausgeführt werden. Die untenstehende Abbildung zeigt die hervorragende Linearität über einen Eingabebereich von 8 Log-Stufen für die PCR mit einem panbakteriellen Assay.

Optimiert für Multiplexing
TaqPath BactoPure Microbial Detection Master Mix wurde für Multiplexing von bis zu vier Zielen in einer Reaktion validiert, sodass zusätzliche Assays und/oder Kontrollen zur Effizienzsteigerung gleichzeitig ausgeführt werden können. Die Abbildung unten zeigt diese Multiplex-Fähigkeit anhand eines Vergleichs der Leistungsfähigkeit zwischen Singleplex- und Multiplex-Reaktionen.

Reagenz für allgemeine Verwendungszwecke, mit der Kennzeichnung „Zur Verwendung in Laboren“ und cGMP-konform hergestellt
TaqPath Master Mixe sind Reagenzien für allgemeine Verwendungszwecke mit der Kennzeichnung „Zur Verwendung in Laboren“ und werden in einer nach ISO 13485 zertifizierten und von der FDA registrierten Einrichtung hergestellt, die den Grundsätzen der aktuellen „Gute Herstellungspraxis“ (cGMP) folgt.

Compliance-Paket
Um die Erfüllung Ihrer Konformitätserfordernisse effizient zu unterstützen, werden Ihnen die folgenden häufig angeforderten Dokumente nachstehend zur Verfügung gestellt.
• Qualitätserklärung zur aktuellen „Gute Herstellungspraxis“ (cGMP) für TaqPath Mastermixe
• Detailliertes chargenspezifisches Analysenzertifikat (COA) (siehe Abschnitt „Dokumente und Downloads“ unten)
• Unterstützung bei der Lieferantenbewertung
    o Abgeschlossene Selbstbewertung     o     o ISO-Zertifikate nach Herstellungsstandort
• Für Anfragen zu Konformität mit EU-REACH wenden Sie sich an LSGChemicalCompliance@thermofisher.com
• BSE/TSE-Erklärung
• Registrierung zur Änderungskontrolle und Benachrichtigung
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* Der dynamische Bereich ist eine Funktion des Assays und der Template-Konzentration in der Probe sowie der Rezeptur des Mastermix, weshalb die einzelnen Ergebnisse variieren können.