SampleManager XRソフトウェアはSampleManager LIMSへのハンズフリーアクセス機能により、ラボの規制準拠とデータの完全性を向上

 

SampleManager XRソフトウェアはエクステンデッドリアリティー技術を使用して、科学者がハンズフリーで作業するのを可能にし、プロセスの規制準拠、再現性、および完全性を向上させます。当社はMicrosoft HoloLensとともにエクステンデッドリアリティーを利用して、科学者が従来アクセス不可能であったラボエリアからThermo Scientific SampleManager LIMSソフトウェアへのアクセスを可能にするソリューションを開発しました。組織はSampleManager LIMSなどのラボ用ソフトウェアを活用して規制準拠に対応および維持し、プロセス順守の実証に必要な大量の用紙を削減したり、手動での転写によりエラーを排除することで品質とデータの完全性を向上させています。

LIMS、すなわちラボラトリー情報管理システム(laboratory information management system)は、ラボ分析者が標準作業手順書を常に参照したり、アクション発生時にそれを文書化するのを可能にします。ただ、常にLIMSへアクセスできるとは限りません。科学者はしばしばクリーンルーム環境やドラフト内で作業したり、手袋やその他の個人用保護具を着用している必要があるため、そうした状況ではコンピューターを操作できません。記録したアクションや観察事項は、それをLIMSに入力するまで走り書きしたメモや人間の記憶に頼るため、プロセスや結果の信頼性に疑問を持つことになります。SampleManager XRソフトウェアは、科学者がエクステンデッドリアリティーヘッドセットを介してLIMSにアクセスおよび相互作用するのを可能にすることで、これらの問題を解決します。

機能

 

Lock

安全かつパーソナルのアクセス

分析者は、虹彩認識を使用するSampleManager XRソフトウェアに安全にログインできます。これは、必要に応じて電子署名の提出にも使用できます。

ClipboardCheckmark-128

プロセスの規制準拠とデータの完全性

分析者はラボ実行システム(LES)にハンズフリーでアクセスして、標準作業手順プロセス、記録メモ、観察結果、および装置の値を確認できます。

Device Virtual Reality Goggles

複合現実によるガイダンス

トレーニングおよびガイダンスを提供するマルチメディアインストラクションにより、逸脱を低減できます。Microsoft Dynamics 365 Guidesとの統合は複合現実オーバーレイを提供し、複雑な実験メソッドに対応します。

MVF Overview

パーソナル作業リスト

独自設定したTo-Doリストは、割り当てられた実行待ちのメソッドやプロセス中のメソッドを表示します。これにより、未完了の作業を追跡できます。

S5 Instrument

装置の接続性

SampleManager XRソフトウェアは装置や機器に直接接続し、結果のSampleManagerソフトウェアへの自動的な直接読み取りを可能にします。装置パネルはステータス、利用可能性、および作業量を表示するため、これらを速やかに確認できます。

Eye Open

凝視によるLIMS操作

完全なハンズフリー操作を実現できるよう、分析者は凝視によりコマンドを選択してLIMSを操作できます。

Chat Comment

音声を使用した記録

値や観察結果をSampleManagerソフトウェアに音声で直接入力できるため、品質やデータの完全性を向上させます。

Community

リモートの同僚と作業

Microsoft Dynamics 365 Remote Assistを使用することで作業しながら意見を共有できるため、コラボを支援します。確認用にメソッド実行の動画や画像を記録および添付できます。

Warning Outline

危険物質

作業中に分析者に対して、薬物や危険物質についての警告が通知されます。

産業

 

医薬品製造QA/QC

製薬品質管理組織は、FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、およびGMPなどの規制への準拠を維持し、データの完全性を確保する必要があります。SampleManager LIMSソフトウェアの製薬ソリューションは、ラボをすぐに運営できるよう事前に設定されています。

医薬品製造QA/QC用LIMSの詳細を見る 

石油およびガス

探索や評価をサポートするアップストリーム試験から、生産業務全体で品質を確保するためのダウンストリーム試験まで、SampleManager LIMSソフトウェアはプロセスを管理したり情報を提供するよう設計されており、コスト削減、ラボ業務の合理化、品質基準および規制への準拠を実現します。

石油およびガス用LIMSの詳細を見る 

金属および鉱業

運営全体の完全像を把握できるように情報を提供することが最重要であるように、ISO 17025やISO 14001などの業界要件および規制要件への準拠の確保も同様に非常に重要です。SampleManager LIMSソフトウェアは、計量システム、トラック追跡システム、および生産システムを含む重要な鉱業ソリューションと統合して、組織全体に主要業績指標や情報を提供します。

金属および鉱業用LIMSの詳細を見る 

法医学検査

法医学施設は、サンプルの採取と保存に関するもっとも厳格なプロトコルを採用して過程管理を確保し、劣化の可能性を最小限に抑える必要があります。SampleManager LIMSソフトウェアはさまざまな物質および検査プロトコルにおいて品質管理や規制管理に準拠した、安全かつ追跡可能で正当化可能なデータを確保できるようラボをサポートします。

法医学検査用LIMSの詳細を見る 

水質および環境試験

SampleManager LIMSソフトウェアソリューションは、ISO 17025およびNELACに詳しい環境専門家と共同で開発され、水および環境ワークフローに特化した機能を搭載しています。定義済みの試験メソッド、バッチ順序、規制レポート、およびその他のテンプレートにより、顧客は管理費、コスト、実行時間を削減できます。

水質および環境試験用LIMSの詳細を見る 

食品および飲料検査

危害分析重要管理点(HACCP)、ISO 22000、およびISO 17025は、食品安全性検査ラボ用の世界的に認められている基準の概要を示しています。SampleManager LIMSソフトウェアは、ラボがこれらの要件に対処し、確実に準拠するようサポートします。

食品および飲料検査用LIMSの詳細を見る 

臨床検査および分子診断

臨床研究者やラボ技術者には、次世代シーケンシング、病理学、マイクロアレイ、およびqPCR解析などの複雑なワークフローを遂行できる柔軟性を備えた、信頼性の高いLIMSが必要です。LIMSソフトウェアを導入し、業界をリードするデータ分析ツールやテクノロジーと統合することで、研究を前進させるためのラボのスループット、品質、生産性を向上できます。

臨床検査および分子診断用LIMSの詳細を見る 

化学薬品および石油化学

迅速なバッチリリースと高い顧客満足度を確保するには、全生産プロセスを通して製品の品質を高めることが不可欠です。さまざまなグローバル市場向けに製造している組織は、製品が顧客の仕様を正確に満たすようにして製品の無駄を最小限に抑え、プロセスを合理化して最終収益を向上できます。

化学薬品および石油化学用LIMSの詳細を見る 

製造

SampleManager LIMSソフトウェアは試験プロセスにおける再現性を向上させ、信頼性の高い結果を確保します。生産システムに接続することで、品質管理試験を原材料から最終製品まで簡単に管理でき、生産プロセスの継続的な向上と迅速な製品リリースを可能にします。

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受託ラボ

データがもっとも貴重な資産である場合、ラボデータ管理システムは非常に重要です。受託試験ラボには、顧客、価格リスト、見積もり、作業明細書、および請求書を効果的に管理して、効率的な業務遂行とISO 17025への準拠を可能にするシステムも必要です。

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医薬品製造QA/QC

製薬品質管理組織は、FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025、およびGMPなどの規制への準拠を維持し、データの完全性を確保する必要があります。SampleManager LIMSソフトウェアの製薬ソリューションは、ラボをすぐに運営できるよう事前に設定されています。

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石油およびガス

探索や評価をサポートするアップストリーム試験から、生産業務全体で品質を確保するためのダウンストリーム試験まで、SampleManager LIMSソフトウェアはプロセスを管理したり情報を提供するよう設計されており、コスト削減、ラボ業務の合理化、品質基準および規制への準拠を実現します。

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金属および鉱業

運営全体の完全像を把握できるように情報を提供することが最重要であるように、ISO 17025やISO 14001などの業界要件および規制要件への準拠の確保も同様に非常に重要です。SampleManager LIMSソフトウェアは、計量システム、トラック追跡システム、および生産システムを含む重要な鉱業ソリューションと統合して、組織全体に主要業績指標や情報を提供します。

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法医学検査

法医学施設は、サンプルの採取と保存に関するもっとも厳格なプロトコルを採用して過程管理を確保し、劣化の可能性を最小限に抑える必要があります。SampleManager LIMSソフトウェアはさまざまな物質および検査プロトコルにおいて品質管理や規制管理に準拠した、安全かつ追跡可能で正当化可能なデータを確保できるようラボをサポートします。

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水質および環境試験

SampleManager LIMSソフトウェアソリューションは、ISO 17025およびNELACに詳しい環境専門家と共同で開発され、水および環境ワークフローに特化した機能を搭載しています。定義済みの試験メソッド、バッチ順序、規制レポート、およびその他のテンプレートにより、顧客は管理費、コスト、実行時間を削減できます。

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食品および飲料検査

危害分析重要管理点(HACCP)、ISO 22000、およびISO 17025は、食品安全性検査ラボ用の世界的に認められている基準の概要を示しています。SampleManager LIMSソフトウェアは、ラボがこれらの要件に対処し、確実に準拠するようサポートします。

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臨床検査および分子診断

臨床研究者やラボ技術者には、次世代シーケンシング、病理学、マイクロアレイ、およびqPCR解析などの複雑なワークフローを遂行できる柔軟性を備えた、信頼性の高いLIMSが必要です。LIMSソフトウェアを導入し、業界をリードするデータ分析ツールやテクノロジーと統合することで、研究を前進させるためのラボのスループット、品質、生産性を向上できます。

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化学薬品および石油化学

迅速なバッチリリースと高い顧客満足度を確保するには、全生産プロセスを通して製品の品質を高めることが不可欠です。さまざまなグローバル市場向けに製造している組織は、製品が顧客の仕様を正確に満たすようにして製品の無駄を最小限に抑え、プロセスを合理化して最終収益を向上できます。

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製造

SampleManager LIMSソフトウェアは試験プロセスにおける再現性を向上させ、信頼性の高い結果を確保します。生産システムに接続することで、品質管理試験を原材料から最終製品まで簡単に管理でき、生産プロセスの継続的な向上と迅速な製品リリースを可能にします。

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受託ラボ

データがもっとも貴重な資産である場合、ラボデータ管理システムは非常に重要です。受託試験ラボには、顧客、価格リスト、見積もり、作業明細書、および請求書を効果的に管理して、効率的な業務遂行とISO 17025への準拠を可能にするシステムも必要です。

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関連製品

 

scientist using SampleManager LIMS software on a tablet

Thermo Scientific SampleManager LIMSソフトウェア

LIMSはラボの効率を向上させ、所要時間を短縮し、ISO 17025などの規格への準拠を実現するよう設計されています。標準ASTM法はラボラトリー実行システム(LES)を使用して構成され、手順全体で分析者をガイドし、再現性のあるテストや質の高い結果を確保します。ラボはLIMSのセキュリティ、電子署名、および完全な監査証跡を利用して規制準拠を実現できます。エンタープライズレベルの接続性は組織の全体像の把握を可能にし、品質確保のために意思決定者に主要業績指標を提供したり、迅速な製品リリースを促進するためのアクションを自動化します。

new Integration card crop

統合ソフトウェア

柔軟な統合とデータの可視化機能はつながったラボの基礎です。人、装置、消耗品、ソフトウェアをつなぐラボのエコシステムを構築するには、適切な機能とツールが必要です。サーモフィッシャーは、接続性、データ可視化、eコマース、サービス、およびインフラストラクチャに関する専門知識と統合ツール一式を組み合わせ、データの隠れた価値を見いだせるようサポートします。 

リソース

 

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SampleManager LIMS/SDMS/LES/ELN ソフトウェア すべてを兼ね備えたラボ・ソリューション
thermo-samplemanager-les

プロセス準拠を推進し、標準操作手順の電子的管理と実行を実現

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